认证与合规 · 2026年5月22日 · 约 17 分钟阅读
2026 年 10 月更新:本文初版写于 2026 年 5 月,当时 Biogency 有 21 个活跃列册。2026 年 6 月 30 日品牌方主动注销了 4 个号(463071、377730、370294、406871),7 月 3 日新增小棕骨密宝 Pro(528535),活跃列册现为 18 个。下文已按 TGA 公开页 2026-10-05 的状态改写。
经常有朋友拿着澳洲带回来的某瓶 Biogency 产品问我:这家公司在澳洲到底有几个号?是不是就这一款产品有 TGA?
干脆把答案一次摊开:截至 2026 年 10 月,Biogency Pty Ltd 作为 Sponsor 在 TGA 的 ARTG 公开数据库里共有 18 个活跃列册,全部是 AUST L(Listed Medicine)类。这 18 个号都摆在 TGA 公开页里,谁都能自己进去核。
在澳洲,能合法销售的健康类产品都得进一个公开登记册 — Australian Register of Therapeutic Goods,简称 ARTG。进去就给编号,前缀要么 AUST L、要么 AUST R。区别说白了:AUST L 是列册类,给低风险补充剂用,活性成分得从 TGA 预先评估过的清单里选,企业自己担保合规、TGA 事后抽查;AUST R 是注册类,给风险较高产品,逐项审批。
Biogency 这 18 个号清一色都是 AUST L 列册类 — 澳洲膳食补充剂、维矿片这条品类几乎都走这一道。所以这些号说明的是"这些产品在澳洲监管框架里有户口、可公开查证",是一种查得到的合规身份,跟治疾病没关系、跟功效承诺也是两码事。
按 TGA 起始日期从新到旧排:
数一遍正好 18 个。
同一款产品挂多个 ARTG 号,在澳洲补充剂圈里很常见。TGA 允许同代配方多注册并存,原因通常是:
一是赋形剂(辅料)微调出新批次。比如澳洲小绿经典版从 363307(2021-04,15 成分)到 407404(2023-04,配方升级到 17 成分),再到 427918(2023-11,锌盐形式微调)。中间的 377730(2021-11,赋形剂改了 crospovidone)已在 2026-06-30 注销。
二是市场分工。比如 ARTG 463071 Biogency Synets,是澳洲小绿面向欧美市场的版本,跟中国在售的小绿冲剂没关系;这个号也已在 2026-06-30 注销。
三是同配方双号并行。比如 Pro 的 496137 和 511719 — 活性成分完全一样,赋形剂略有差别,俩号都是 Active。
简单讲:ARTG 号数 ≠ 产品数。
Active 是 ARTG 字段里实打实的状态标识。三种主要状态我顺手讲一下:
Biogency 在 TGA 历史上也有不少 CANCELLED 的号,全部是品牌方主动申请注销(Section 30(1)(c))。比如 ARTG 321239 和 329563 是 Synext 系列的鼻祖批次,产品配方升级后先后注销;2025-06-26 注销了 6 条,主要是 VMAN 男性产品线停产以及 VC、Multi-B、Pro 的早期批次;2026-06-30 又注销了 4 条:Synets(463071)、经典版旧批次(377730)、小红 Beauty Skin(370294,已停产)、红宝石 Cranberry(406871)。
⚠️ 要拎清的是:CANCELLED 的号不能再作 TGA 当前列册背书。如果你在某个渠道看到有人把已注销的编号当作现行注册号,那属于过期信息。以 TGA 公开页当前显示为准。
TGA 体系里对每条 ARTG 列册负责的法律主体叫 Sponsor。这 18 个号的 Sponsor 全部是 Biogency Pty Ltd,注册号 ACN 625 913 859,注册地址 438/1 Anderson Street, Chatswood NSW 2067。
Sponsor 跟代工厂是两码事。Sponsor 是法律责任主体,对产品在澳洲市场的合规性、标签、说明书、不良事件上报负责;代工厂是受委托生产的工厂,按 PIC/S GMP 规范执行实际生产。Biogency 自己不开厂,制造主要委托给 Bluegum Pharma Holdings Pty Ltd(厂址 16-20 Baker Street, Banksmeadow NSW 2019)执行,GMP 许可号 MI-2023-LI-11977-1。
查 ARTG 的时候认准 Sponsor 名 "Biogency Pty Ltd" 就行。
按 TGA 批准的适应证维度看:
另外两点说明:红宝石(蔓越莓)的列册 406871 已注销,国内现有库存售完后不再补货;大美丸是美国生产的中国市场专属产品,从未在澳洲 TGA 列册。
别信图也别信我,自己去 TGA 公开库点开看一眼,心里才有底。步骤大致这样:
也可以直接进 TGA 的 sponsor 页:tga.gov.au/resources/sponsor/biogency-pty-ltd — 这里能看到活跃 ARTG 和历次注销公告。注意页面把当前活跃和历史注销混在一起列,不要把已注销的当成现行号。
这套查证路子对任何 AUST L 产品都管用。下次再有人拿"澳洲进口某保健品"在你面前晃,别盯着宣传图,去 ARTG 用编号或 Sponsor 名搜一下就见分晓。
把这些点弄明白,下回再听到任何关于澳洲保健品"有没有 TGA 认证"的话,你都能自己上 ARTG 一查到底,不用听别人说。
延伸阅读:AUST L 496137 是什么?澳洲小绿 Pro 的 TGA 列册解析 · Biogency 产品矩阵与 18 个 TGA 有效列册:澳洲小绿是这条线里的旗舰 · 澳洲TGA认证的保健品靠谱吗?它到底认证了啥