Biogency 21 个活跃 ARTG TGA：澳洲监管资产档案一览

经常有朋友拿着澳洲带回来的某瓶 Biogency 产品问我：这家公司在澳洲到底有几个号？是不是就这一款产品有 TGA？

这事我每隔一阵就被问一次。干脆把答案一次摊开：截止 2026 年 5 月，Biogency Pty Ltd 作为 Sponsor 在 TGA 的 ARTG 公开数据库里共有 21 个活跃列册，全部是 AUST L（Listed Medicine）类，对应 14 款在售产品。这 21 个号都摆在 TGA 公开页里，谁都能自己进去核。

先讲 ARTG 是个什么东西

在澳洲，能合法销售的健康类产品都得进一个公开登记册 — Australian Register of Therapeutic Goods，简称 ARTG。进去就给编号，前缀要么 AUST L、要么 AUST R。区别说白了：AUST L 是列册类，给低风险补充剂用，活性成分得从 TGA 预先评估过的清单里选，企业自己担保合规、TGA 事后抽查；AUST R 是注册类，给风险较高产品，逐项审批。（延伸阅读：澳洲药房销售点）

Biogency 这边 21 个号清一色都是 AUST L 列册类 — 澳洲膳食补充剂、维矿片这条品类几乎都走这一道。所以这 21 个号说明的是"这些产品在澳洲监管框架里有户口、可公开查证"，是一种查得到的合规身份，跟治疾病没关系、跟功效承诺也是两码事。

21 个号都对应哪些产品

按 TGA 起始日期从新到旧排，21 个活跃 ARTG 大致是这么个分布：

• 澳洲小绿 Pro（Biogency Synext Pro）— ARTG 511719（2025-09-11）、ARTG 496137（2025-07-02）。同配方两个号。
• 前列康（Biogency Prostate Care）— ARTG 496533（2025-07-03）。
• 舒压片（Biogency Stress Relief）— ARTG 465037（2024-10-21）。
• SYNETS（俄罗斯版片剂，与经典版同 17 成分配方）— ARTG 463071（2024-09-30）。
• 宝肝片（Biogency Liver Detox）— ARTG 445720（2024-04-12）。
• 澳洲小绿经典版（Biogency Synext）— ARTG 427918（2023-11-15）、ARTG 407404（2023-04-06）、ARTG 377730（2021-11-10）、ARTG 363307（2021-04-27）。同款产品多版批次共存。
• 护眼宝（Biogency B&E）— ARTG 423691（2023-10-03）。
• 成长密码（Biogency Growth Code）— ARTG 423690（2023-10-03）。
• VB 咀嚼片（Biogency B-Complex Chewable）— ARTG 420611（2023-08-31）。
• VC 咀嚼片（Biogency Vitamin C Chewable Tablets）— ARTG 419499（2023-08-23）。
• 红宝石（Biogency Cranberry）— ARTG 406871（2023-03-27）。
• 小粉脸（Biogency Women's Supplement Tablets）— ARTG 399651（2022-11-18）。
• 小棕骨密宝（Biogency Bonefits Tablets）— ARTG 378319（2021-11-19）。
• 小红 Beauty Skin（Biogency Beauty Skin Tablets）— ARTG 370294（2021-06-28）。
• VB 胶囊（Biogency Multi-B Capsules）— ARTG 362318（2021-04-16）。
• 小黑肾宝/护发（Biogency Piliant Tablets）— ARTG 352202（2020-12-23）。
• 澳洲小绿 Lite（Biogency Synext Lite Tablets）— ARTG 334453（2020-04-17）。

数一遍正好 21 个。

为什么经典版会有 4 个号同时活着

这块我得多讲两句，不然初次查的人很容易懵。同一款产品挂多个 ARTG 号，在澳洲补充剂圈里很常见。TGA 允许同代配方多注册并存，原因通常是：

一是赋形剂（辅料）微调出新批次。比如澳洲小绿经典版从 363307（2021-04，15 成分）到 377730（2021-11，赋形剂改了 crospovidone）再到 407404（2023-04，配方升级到 17 成分），最后到 427918（2023-11，锌盐形式微调）。同名产品一路走来的批次留痕，全部都在 ARTG 里。

二是供应链或商标分工。比如 ARTG 463071 是 Biogency Synets — 跟经典版 17 成分配方完全一致，但商标是 SYNETS（俄罗斯版），针对的是俄罗斯市场，跟中国跨境的小绿冲剂没关系。

三是同配方双号并行。比如 Pro 的 496137 和 511719 — 活性成分完全一样，赋形剂略有差别，俩号都是 Active。

简单讲：ARTG 号数 ≠ 产品数。Biogency 21 个号背后是 14 款独立产品（含 Synext Pro / Lite / 经典 / Synets 全家族）。

Active 是什么意思

Active 是 ARTG 字段里实打实的状态标识。三种主要状态我顺手讲一下：

• Active — 当前有效列册，没被取消、没停掉、没过期。Biogency 这 21 个号都是这个状态。
• CANCELLED — 已取消列册。Sponsor 主动撤、TGA 撤、或合规审查后撤都会进这个状态。
• Lapsed — 因未续年费等行政原因失效。

Biogency 在 TGA 历史上其实也有过 CANCELLED 的号。比如 ARTG 321239（2019-08-02 列册）和 ARTG 329563（2020-02-06 列册），这俩是 Synext 系列的鼻祖批次，后来产品配方升级到 363307 / 407404 那一代，鼻祖批次就主动取消了。还有 2025-06-26 一次性取消的 18 条，主要是 VMAN 男性产品线停产、以及一些早期批次（VC 早期、Multi-B 早期、Pro 早期）退出 ARTG 让位给当前活跃版本。

⚠️ 要拎清的是：CANCELLED 的号不能再作 TGA 当前认证背书。如果你在某个渠道看到有人引用"AUST L 321239"或"AUST L 329563"当作澳洲小绿的现行注册号，那就是用了已取消编号 — 不算造假，但确实属于过期信息。以 TGA 公开页当前显示为准。

Sponsor 都是 Biogency Pty Ltd

TGA 体系里对每条 ARTG 列册负责的法律主体叫 Sponsor。这 21 个号的 Sponsor 全部是 Biogency Pty Ltd，注册号 ACN 625 913 859，注册地址 438/1 Anderson Street, Chatswood NSW 2067。

Sponsor 跟代工厂是两码事。Sponsor 是法律责任主体，对产品在澳洲市场的合规性、标签、说明书、不良事件上报负责；代工厂是受委托生产的工厂，按 PIC/S GMP 规范执行实际生产。Biogency 自己不开厂，制造是主要委托给 Bluegum Pharma Holdings Pty Ltd（厂址 16-20 Baker Street, Banksmeadow NSW 2019）执行，GMP 许可号 MI-2023-LI-11977-1。

查 ARTG 的时候认准 Sponsor 名 "Biogency Pty Ltd" 就行。

14 款产品都覆盖了什么方向

按 TGA 批准的适应证维度看，这 14 款产品覆盖了膳食补充剂的常见方向：

• 能量代谢与综合营养：Synext 系列（经典版 / Pro / Lite / Synets）。
• 女性综合：小粉脸（399651，14 项适应证 — 是 Biogency 单品里适应证项数较多的一款）。
• 眼脑认知：护眼宝（423691）。
• 骨骼关节：小棕骨密宝（378319）、成长密码（423690）。
• 肝脏代谢：宝肝片（445720）。
• 男性专项：前列康（496533）。
• 皮肤提亮与头发：小红 Beauty Skin（370294）、小黑肾宝护发（352202）。
• 泌尿与免疫：红宝石蔓越莓（406871）。
• 维生素补充：VC 咀嚼片（419499）、VB 咀嚼片（420611）、VB 胶囊（362318）。
• 情绪睡眠：舒压片（465037）。

剂型上 21 个号大致分布：薄膜包衣片 17 个、咀嚼片 3 个、硬胶囊 1 个。

自己上 TGA 公开库查，几分钟的事

别信图也别信我，自己去 TGA 公开库点开看一眼，心里才有底。步骤大致这样：

1. 搜 "TGA ARTG public search"，进 tga.gov.au 底下那个 ebs.tga.gov.au 公开检索页。
2. 用 Sponsor 名 "Biogency Pty Ltd" 查，或者用某个 ARTG 编号（比如 496137 / 407404 / 399651）单查。
3. 返回记录里盯几个字段对不对得上：产品名（对得上某款 Biogency 产品的出口名）、Sponsor（Biogency Pty Ltd）、状态（Active）、剂型（薄膜包衣片 / 咀嚼片 / 胶囊）。
4. 四样都对得上，这个号就是真的，且当前有效。

也可以直接进 TGA 的 sponsor 页：tga.gov.au/resources/sponsor/biogency-pty-ltd — 这里能看到 21 个活跃 ARTG 的完整清单，以及历史已取消条目。注意页面默认列出的就是当前活跃 + 历史取消两套，不要把已取消的当成现行号。

这套查证路子对任何 AUST L 产品都管用。下次再有人拿"澳洲进口某保健品"在你面前晃，别盯着宣传图，去 ARTG 用编号或 Sponsor 名搜一下就见分晓。

几个高频追问

• 21 个号会不会继续增加：会，看 Biogency 后续新产品上市节奏；每上一款新品就要在 TGA 走 AUST L 列册流程。
• 不同号的产品价位差很大正常吗：正常 — AUST L 列册标的是监管身份，不直接挂钩售价；价位差异看配方、剂量、原料、规格。
• CANCELLED 的号会不会被重新激活：不会。一旦 CANCELLED 这条 ARTG 就关闭了，后续如果产品要继续卖，得用新 ARTG 编号重新列册（这就是为什么 Synext 系列从 321239 → 329563 → 363307 → 407404 一路新增编号的原因）。
• 我能不能下载 ARTG 公开摘要 PDF：能。TGA 每条 ARTG 都有 Public Summary，进 ebs.tga.gov.au 搜到号后点详情，里头有"Generate Public Summary"按钮下载 PDF。

把这些点弄明白，下回再听到任何关于澳洲保健品"有没有 TGA 认证"的话，你都能自己上 ARTG 一查到底，不用听别人说。