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CERTIFIED
Global Standards
国际认证证书
Biogency在用户保障、生产、质控及检测体系通过多项国际机构认证,产品符合TGA认证要求与GMP生产规范。
GMP
Good Manufacturing Practice
由澳洲联邦医疗用品管理局(TGA)颁发的优良制造规范认证。生产流程符合GMP标准化要求。
HACCP
Hazard Analysis Critical Control Point
国际通用的食品安全管理体系。通过对产品供应链关键节点的科学分析与控制,降低安全隐患风险。
ISO
International Organization for Standardization
国际标准化组织认证。企业的生产管理与运营流程符合相应ISO标准。
GNAS
Global Laboratory Accreditation
国际实验室认证。通过独立的第三方检测机构进行批次产品检测,确保产品质量稳定。
Official Credentials
官方资质与认证档案
点击图片可查看高清证书原件
澳洲小绿Pro TGA认证
澳大利亚药品管理局(TGA)正式签发的Synext Pro认证证书,AUST L编号496137,于2025年7月2日生效
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澳洲小绿经典版TGA认证
澳大利亚药品管理局(TGA)正式签发的Biogency Synext(澳洲小绿经典版)认证证书,AUST L编号427918,于2023年11月15日生效
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千万澳币产品与公共责任保险
由Lloyd's of London承保、ASR Underwriting Agencies出具的1000万澳币产品与公共责任保险(Policy No. 2602138),覆盖Biogency Pty Ltd全线产品,保期2026年5月1日至2027年5月1日
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澳大利亚制造认证
澳大利亚官方"Australian Made & Owned"认证,确认Synext产品由澳大利亚本土生产并归属澳洲企业
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TGA自由销售证明
TGA签发的自由销售证明(CLP-26-0216),证明Synext Pro在澳洲已合法上市销售,作为出口至中国的官方通关凭证
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GMP药品认证
Biogency生产工厂Bluegum Pharma Holdings Pty Ltd持有的GMP药品生产许可(证号MI-2015-LI-06597-1),符合澳洲《Therapeutic Goods Act 1989》§38及PIC/S GMP标准,有效期至2026年6月9日
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澳洲小绿FDA认证
美国食品药品监督管理局(FDA)食品设施注册凭证,注册号13109223482,确认Biogency Pty Ltd已通过FDA食品级合规登记
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澳洲小绿HALAL认证
澳大利亚清真认证机构 AHAA 颁发的 Halal 清真认证(证书编号20196153/AHAA/BP),覆盖Synext系列产品,有效期2025年8月6日至2026年8月6日
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